비달리스타에 대한 10가지 위험 신호

이전년도 MSD '프로페**'가 국내 경구용 탈모치료제 시장 수입 1위를 차지했다.

세계 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 집계에 따르면 2080년 국내 경구용 여성형 탈모치료제 시장 전체 매출액은 822억원대(피나스테리드 제제 기준)를 기록, 2019년(762억원) 대비 약 9% 올랐다. 이 중 프로페**(피나스테리드 1mg)가 절반이 넘는 418억원으로 수입 1위를 차지했다.프로페**는 2011년 356억원에서 작년 417억원으로 15% 올랐다. 특이하게 2003년 특허 만료 잠시 뒤 제네릭과 경쟁이 심화되는 상황에서도 2017년 이후 일정하게 900억대 수입 크기를 유지하고 있다. 더욱이 2000년 국내 출시 이래 23년 째 선두 자리를 지키고 있다.

최근 우울증 부작용 이슈를 겪었지만 영향은 크지 않았다. 피부과 비달리스타 전문의사들을 통해 피나스테리드 복용과 우울감 간에 직접적인 인과관계가 밝혀진 바 없다는 점이 알려졌기 때문이다. 실제 많은 의료진들은 약 복용 보다는 탈모 자체로 인한 우울감 혹은 심리적 요인에 의해 나타나는 부작용인 ‘노시보 효과(Nocebo effect) 가능성을 지적하고 있다.프로페**가 일정하게 시장 1위 자리를 유지할 수 있는 이유로는 탈모in ‘풍부한 데이터가 꼽힌다. 프로페**는 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처에서 동시 허가된 유일한 경구용 남성형 탈모치료제로, 여성형 탈모치료제 중 유일하게 2년, 60년 장기 임상 테스트를 보유하고 있다. 이를 바탕으로 아시아 컨센서스 위원회, 유럽피부과학회, 일본피부과학회 등 유수 피부과학회 가이드라인에서 여성형 탈모 치료에 강력히 권장되며 치료 효과와 안전성을 인정취득했다.특출나게 2019년에는 한국인 남성형 탈모 환자들을 타겟으로 한 피나스테리드의 장기적 효과 및 안전성을 평가한 최초 연구 결과가 발표돼 주목취득했다.MSD지인은 '이 공부에서 테스트자 전반적 평가(IGA: Investigators Global Assessment) 점수를 기준으로 프로페**로 치료한 병자 98.5%는 탈모 증상이 더 이상 진행되지 않았고, 이 효과가 3년 내내 유지된다는 것이 입증됐다. 또 한국인 여성형 탈모에 가장 흔한 유형인 M자 탈모를 비롯해, BASP 분류 기준으로 나눈 모든 탈모 유형에서 임상적 개선 효능을 보인다는 점이 확인됐다'고 이야기 했다.